Minoximen Soluzione 2% Minoxidil Flacone 60 ml

DENOMINAZIONE
MINOXIMEN 2% SOLUZIONE CUTANE


PRINCIPIO ATTIVO
100 ml di soluzione cutanea contengono: Principio attivo: minoxidil 2 g Eccipiente con effetti noti: glicole propilenico Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI
Glicole propilenico, alcol, acqua depurata.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
MINOXIMEN è indicato nel trattamento sintomatico dell&rsquoalopecia androgenica. Non è stata determinata l&rsquoefficacia di MINOXIMEN nelle seguenti forme: alopecia congenita localizzata o generalizzata alopecia cicatriziale di varia natura (post&ndashtraumatica, di origine psichica o infettiva) alopecia acuta diffusa da sostanze tossiche, da medicamenti in cui la ricrescita dei capelli è condizionata dalla soppressione della causa specifica area celsi. Inoltre, non sono state determinate la tollerabilità e l&rsquoefficacia di MINOXIMEN in soggetti di età inferiore ai 18 anni e in pazienti di età superiore ai 55 anni.


CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. MINOXIMEN non deve essere impiegato in presenza di coronaropatie, aritmie, scompenso cardiaco congestizio o valvulopatie. In presenza di altri disturbi cardiovascolari, compresa l&rsquoipertensione, l&rsquoimpiego di MINOXIMEN è subordinato al giudizio del medico. Non impiegare in caso di gravidanza e allattamento.


POSOLOGIA
SOLO PER USO ESTERNO. Usare MINOXIMEN solo seguendo le istruzioni. Posologia Una dose di 1 ml di MINOXIMEN deve essere applicata due volte al giorno sul cuoio capelluto, iniziando dal centro della zona affetta. La dose è indipendente dalle dimensioni dell&rsquoarea da trattare. La dose totale giornaliera non deve superare i 2 ml. Dopo aver applicato MINOXIMEN lavarsi le mani con cura. Applicare MINOXIMEN solo su capelli e cuoio capelluto completamente asciutti. Non applicare MINOXIMEN in altre aree del corpo. L&rsquoesperienza clinica maturata con MINOXIMEN indica che possono essere necessarie applicazioni bi&ndashgiornaliere della durata di 3&ndash4 mesi prima che vi siano evidenti segni di crescita dei capelli. L&rsquoinizio di tali segni e la loro intensità variano da paziente a paziente. In tutti i casi il medico dovrà valutare l&rsquoopportunità di sospendere il trattamento se entro detto periodo non si osserva alcun risultato terapeutico. La ricaduta allo stato di pre&ndashtrattamento a seguito della sospensione della terapia si verifica entro 3&ndash4 mesi. Modo di somministrazione Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale Svitare il tappo ed inserire il contagocce. Dopo averlo riempito fino al segno di 1 ml, applicare alcune gocce di MINOXIMEN sul cuoio capelluto e distribuire il liquido con la punta delle dita sull&rsquointera area calva. Ripetere fino a quando sia stata applicata tutta la dose di 1 ml. Al termine dell&rsquouso, avvitare saldamente il contagocce sul flacone. Consigli utili &bull Applicare MINOXIMEN due volte al giorno, preferibilmente al mattino e alla sera. &bull Distribuire la specialità su tutta la zona interessata. &bull In caso di lavaggio dei capelli, esso deve essere effettuato esclusivamente prima dell&rsquoapplicazione di MINOXIMEN. &bull Prima di applicare MINOXIMEN, assicurarsi che il cuoio capelluto sia perfettamente asciutto. &bull Durante il trattamento con MINOXIMEN non è necessario modificare le proprie abitudini igieniche per quanto riguarda il cuoio capelluto. È comunque consigliabile l&rsquouso di uno shampoo delicato. &bull Se inavvertitamente l&rsquoapplicazione di MINOXIMEN fosse interrotta per 1 o 2 giorni, riprendere la cura seguendo lo schema posologico previsto nel foglio illustrativo (1 ml di MINOXIMEN due volte al giorno).


CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


AVVERTENZE
Prima di iniziare il trattamento con MINOXIMEN, l&rsquoutilizzatore deve controllare che il cuoio capelluto sia integro e in buona salute. Interrompere il trattamento e consultare un medico qualora si manifestassero: dolore toracico, tachicardia, debolezza o vertigini, improvviso e inspiegato aumento ponderale o gonfiore alle mani e/o piedi, oppure nel caso di arrossamento persistente o irritazione del cuoio capelluto. Nonostante la vasta esperienza sull&rsquoimpiego di minoxidil per via topica non abbia evidenziato un assorbimento del farmaco tale da produrre effetti sistemici, l&rsquouso scorretto o una variabilità individuale o particolare sensibilità, potrebbero causare un aumentato assorbimento con potenziali effetti sistemici. MINOXIMEN contiene alcol che provoca bruciore e irritazione. Pertanto, in caso di contatto accidentale con superfici sensibili (occhi, cute abrasa, mucose), lavare la zona con abbondante acqua fresca. L&rsquoimpiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tale evenienza, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire adeguata terapia.


INTERAZIONI
Non si conoscono al momento interazioni associate all&rsquoimpiego di MINOXIMEN. L&rsquoentità dell&rsquoassorbimento del minoxidil topico é controllata e limitata dallo strato corneo. I farmaci per impiego topico, come la tretinoina e l&rsquoantranil, che alterano la barriera cornea, potrebbero causare un aumento dell&rsquoassorbimento di minoxidil se applicato contemporaneamente.


EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati più frequenti verificatisi durante gli studi clinici con MINOXIMEN sono stati reazioni dermatologiche minori. L&rsquoeffetto indesiderato più frequente è stato l&rsquoirritazione locale, consistente in desquamazione, eritemi, dermatite, prurito, cute secca, ipertricosi (in aree diverse da quelle trattate con MINOXIMEN), sensazione di bruciore e rash. Altri effetti indesiderati, verificatesi non frequentemente, comprendono: reazioni allergiche (sensibilizzazione, orticaria, eritema generalizzato e edema facciale), vertigini, formicolii, cefalee, debolezza, neurite, edema, eczema, irritazione agli occhi, alterazione del gusto, infezioni delle orecchie (particolarmente otite esterna) e disturbi visivi. Effetti indesiderati raramente verificatisi comprendono anormalità del capello, esacerbazione della perdita dei capelli, alopecia, dolori al petto, variazioni della pressione sanguigna, variazioni della frequenza cardiaca, epatite, calcoli renali e disfunzioni sessuali. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


SOVRADOSAGGIO
L&rsquoingestione accidentale di MINOXIMEN potrebbe causare reazioni avverse correlate alla sua attività farmacologica sistemica. I segni e i sintomi di sovradosaggio del minoxidil sarebbero, verosimilmente, effetti cardiovascolari associati ad improvviso aumento ponderale, tachicardia, debolezza o vertigini. Qualora si verificasse qualcuno di tali effetti, consultare un medico.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gli effetti di MINOXIMEN in gravidanza non sono conosciuti. Il minoxidil somministrato per via sistemica viene escreto nel latte umano. MINOXIMEN non deve essere utilizzato in donne in gravidanza o in allattamento.